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Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa), publicada hoje (19) no Diário Oficial da União, suspende a
distribuição, comercialização e o uso do lote 312785 (val.: 12/2015) do
medicamento antidepressivo Cloridrato de nortriptilina 25mg, cápsulas,
fabricado por Eurofarma Laboratórios S.A.
De acordo com o texto, laudo emitido pelo Laboratório Central de Saúde
Pública Prof° Gonçalo Muniz apresentou resultado insatisfatório no
ensaio de aspecto, em razão de ter sido encontrado corpo estranho em
blíster inviolado. A Anvisa determinou, ainda, que a empresa promova o
recolhimento do estoque existente em mercado.
Outra resolução da agência determina a interdição cautelar, pelo prazo
de 90 dias, do lote B13L0640 (val.: 11/2016) do medicamento vermífugo
Mebendazol, 100 mg/5mL, suspensão oral, cuja detentora do registro é a
empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Segundo o texto, laudo também emitido pelo Laboratório Central de Saúde
Pública Prof° Gonçalo Moniz registrou resultado idêntico no ensaio de
análise de aspecto, com a verificação que a suspensão não estaria
homogênea, com a formação de grumos e sedimentos de difícil separação
após agitação dos frascos.
A Anvisa determinou, ainda, a suspensão da importação dos medicamentos
para diabetes Wosulin N (insulina isofana), Wosulin R (insulina humana) e
Wosulin 70/30 (insulina bifásica), 100 UI/ml, em todas as apresentações
comerciais, fabricados a partir de 17/11/2014, pela empresa Wockhardt
Limited.
Conforme o texto, foram detectadas irregularidades durante inspeção
realizada entre 17/11/2014 e 21/11/2014 para verificação de boas
práticas de fabricação na empresa fabricante dos medicamentos. O
resultado foi considerado insatisfatório.
Fonte:
Agência Brasil
